Zdravljenje redkih bolezni

Zakon o Skladu za financiranje zdravljenja redkih bolezni (ZSFZRB) uvaja poseben namenski sklad, ki ga vodi Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS) in prek katerega se bo zagotavljalo financiranje zdravljenja redkih bolezni.
Zakon stopi v veljavo s 14. marcem 2026.

V nadaljevanju so predstavljeni pogoji, postopek in obseg pravic, ki jih sklad zagotavlja upravičencem.

Do zdravljenja redkih bolezni je upravičena oseba, ki izpolnjuje naslednje pogoje:

- je državljan Republike Slovenije,
- ima zdravstveno zavarovanje urejeno v Sloveniji,
- ima diagnosticirano redko bolezen (po evropski opredelitvi: bolezen, ki prizadene največ 5 oseb na 10.000 prebivalcev) in
- ima odobritev ZZZS.

Vlogo za odobritev zdravljenja redkih bolezni izpolnite z naslednjimi podatki:

- osebni podatki,
- podatki o morebitnem zakonitem zastopniku ali pooblaščencu,
- podatki o predlaganem zdravljenju (naziv terapije/zdravila, vrsta zdravljenja, država zdravljenja, izvajalec zdravljenja/izdelovalec zdravila, kratka obrazložitev).

Priloge k vlogi za odobritev zdravljenja redkih bolezni in uvoza zdravil:

- mnenje konzilija zdravnikov slovenskega izvajalca zdravstvene dejavnosti na terciarni ravni, iz katerega izhaja, da je s predlaganim zdravljenjem ali zdravilom pričakovati ozdravitev ali izboljšanje ali preprečitev ali upočasnitev nadaljnjega slabšanja zdravstvenega stanja,
- predračun stroškov, ki ga izda izvajalec zdravstvenih storitev ali izdelovalec zdravila,
- predračun prevoznih stroškov, stroškov prehrane in nastanitve med potovanjem in bivanjem v drugem kraju ter spremstva,
- časovnica izvedbe zdravstvenih storitev za zdravljenje redke bolezni oziroma uporabe zdravila.

Priloge k vlogi za odobritev zdravljenja redkih bolezni zaradi vključitve v klinično preskušanje:

- mnenje konzilija zdravnikov, iz katerega izhaja, da je s predlagano vključitvijo v klinično preskušanje pričakovati ozdravitev ali izboljšanje ali preprečitev ali upočasnitev nadaljnjega slabšanja zdravstvenega stanja bolnika z redko boleznijo,
- mnenje sponzorja kliničnega preskušanja, iz katerega izhaja pozitivno pričakovanje o rezultatih preskušanja, in izjavo izvajalca, da je preskušanje prijavljeno v uradnem registru kliničnih preskušanj EU ali nacionalnem registru kliničnih preskušanj tretje države z enakimi zdravstvenimi standardi, ki veljajo v EU,
- predračun prevoznih stroškov, stroškov prehrane in nastanitve med potovanjem in bivanjem v drugem kraju ter spremstva,
- časovnica vključitve v klinično preskušanje.

ZZZS na podlagi mnenja konzilija zdravnikov odloči o utemeljenosti predlaganega zdravljenja in izda odločbo.

Na podlagi izdane odločbe ZZZS zagotovi financiranje zdravljenja redkih bolezni v obsegu in višini, določenih v odločbi, praviloma do višine dejanskih stroškov.

Prevozni stroški, prehrana, nastanitev in spremstvo

Če ZZZS odobri zdravljenje, z odločbo odloči tudi o pravici do kritja prevoznih stroškov, stroškov prehrane, nastanitve in spremstva.
Za kritje teh stroškov lahko ZZZS nakaže akontacijo, če je to opredeljeno v odločbi.

Če ste zdravljenje redke bolezni plačali sami, lahko na ZZZS vložite vlogo za povračilo stroškov. 

Vlogo za povračilo stroškov zdravljenja redkih bolezni in povezanih stroškov izpolnite z naslednjimi podatki:

- osebni podatki,
- podatki o transakcijskem računu, na katerega se nakaže povračilo stroškov,
- podatki o morebitnem zastopniku ali pooblaščencu,
- podatki o opravljenem zdravljenju,
- podatki o drugih stroških.

Priloge:

- zdravstvena dokumentacija o opravljenem zdravljenju,
- račun in dokazilo o plačilu zdravstvenih storitev oziroma zdravila,
- mnenje konzilija zdravnikov slovenskega izvajalca zdravstvene dejavnosti na terciarni ravni,
- mnenje sponzorja kliničnega preskušanja (če gre za vključitev v klinično preskušanje),
- računi in dokazila o plačilu prevoznih stroškov, stroškov prehrane, nastanitve in spremstva,
- poročilo o poteku potovanja (datum in ura odhoda ter prihoda, relacija, število kilometrov ipd.),
- vozne karte ali druga dokazila, da je bil prevoz plačan.

ZZZS na podlagi predložene vloge in ustreznih dokazil za nazaj ugotavlja, ali so bili izpolnjeni pogoji za odobritev zdravljenja redke bolezni. ZZZS z odločbo odloči tudi o pravici do povračila stroškov zdravljenja, prevoza, prehrane, nastanitve in spremstva.
ZZZS lahko v postopku zahteva tudi dodatna pojasnila ali dokumentacijo, če je to potrebno za odločitev.

Višina povračila stroškov 

ZZZS povrne stroške zdravstvenih storitev (pregledov, preiskav, zdravljenja ali zdravila za zdravljenje redke bolezni) do višine dejanskih stroškov, kot so nastali v državi, kjer so bile storitve opravljene, v skladu z veljavnimi predpisi o zdravstvenem varstvu in zavarovanju ali predpisi o zdravilih.

ZZZS povrne stroške prevoza, prehrane, spremstva in nastanitve v skladu z izdano odločbo in predpisi s področja zdravstvenega zavarovanja.

• Zakon o skladu za financiranje zdravljenja redkih bolezni 

• Zakon o zdravstvenem varstvu in zdravstvenem zavarovanju

• Pravila obveznega zdravstvenega zavarovanja

Vloga za odobritev zdravljenja redkih bolezni 

Vlogo naslovite na ZZZS, Območna enota Ljubljana. Možni načini oddaje vloge:

• po pošti: Miklošičeva cesta 24, 1000 Ljubljana

• po e-pošti: oelj@zzzs.si s pripisom Redke bolezni 

• osebno: Mala ulica 3, Ljubljana

Takse prosto.

ZZZS o vlogi odloči v 15 dneh od prejema popolne vloge.

Če vlogi ni priloženo mnenje konzilija zdravnikov, ga uradna oseba pridobi najpozneje v 15 dneh od prejema vloge. V tem primeru začne rok za odločitev teči, ko je vloga popolna.